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我司技术部、质检部代表参加YY0505-2012电磁兼容性培训

我司技术部、质检部代表参加YY0505-2012电磁兼容性培训

 

举办方:

山东省食品药品监督管理局

日程安排:

8-6   全天:报到

8-7   全天:《电磁兼容基本常识》  主讲:李建平

8-8   上午:《电磁兼容产品设计与整改》  主讲:沙斐

8-9   下午:《YY0505-2012标准讲解》 主讲:刘京林

地点:

济南环联假日酒店四楼会议室

概要:

第一部分 电磁兼容基础常识

一、主要概念:

1、电磁兼容(EMC):设备或系统在其电磁环境中能正常工作且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力。

2、电磁骚扰(EMD):任何可能引起设备或系统性能下降,或对生命或无生命物质产生损害的电磁现象。

3、电磁干扰(EMI):电磁骚扰引起的设备或性能下降。

4、电磁敏感性(EMS):在存在电磁骚扰的情况下,设备或系统不能避免性能降低的能力。

二、EMC认证的管理、程序和要求:

《电磁兼容认证规则和程序》

《电磁兼容认证管理方法》

《电磁兼容认证证书和认证标志管理方法》

《电磁兼容认证质量管理体系要求》

三、屏蔽技术:

   通常有五种方式:电磁屏蔽、电磁滤波、电磁隔离、接地保护、加干扰器。

第二部分 产品设计和整改

一、     EMC设计基础

1、          电磁干扰三要素:骚扰源、传输途径、敏感设备

2、          骚扰源和传输途径

骚扰源:人为骚扰源、自然骚扰源、电磁噪声、无用信号

传输途径:导线传导、空间辐射

3、          骚扰的波形和频谱

4、          敏感设备的抗扰度

二、     接地设计

1、          电路接地、机箱接地、系统接地

2、          电缆接地、器件接地、屏蔽接地

3、          安全接地、工作接地

4、          串联接地、并联接地

5、          单点接地、多点接地

三、     滤波设计

    反射式滤波器、吸取式滤波器

四、     屏蔽设计

    切断辐射电磁噪声沿着空间的传输途径。用金属材料或磁性材料把所需屏蔽的区域包围起来,使屏蔽体外的“场”相互隔离。分主动屏蔽和被动屏蔽。

五、     PCB板的EMC设计

1、          无论是信号环路或供电环路,电流的环路面积越小越好,尤其不能出现环套环的重叠现象。

2、          不相容的元器件和信号线应相互远离、不要平行走线。

3、          高速信号线应考虑阻抗匹配问题,即信号线的负载应与信号线的特性阻抗相等。

4、          在PCB的上方不允许有任何电气上没有连接并悬空的金属存在。

六、     设备和系统的EMC综合设计

七、     测试不合格的诊断流程与整改措施

第三部分 YY0505-2012标准培训

电磁兼容性研究的核心内容就是在特定的时间和空间条件下,研究电磁骚扰产生的机理,传播的途径和对其有效抑制,再加上提高敏感设备电磁抗扰度的措施,便构成了电磁兼容性研究的核心内容。

国家食品药品监督管理局2012年第74号公告指出:2014年1月1日将正式实施YY0505-2012(idt IEC60601-1-2:2004)。

一、     标准背景

1、本标准的性质

YY0505-2012是医用电气设备电磁兼容标准,是GB9706.1的并列标准,是医用电气设备安全系列标准的重要组成部分,与GB9706.1具有同等重要性,是我国有关医用电气设备的又一个强制性安全标准。

2、本标准的技术背景

行业标准YY0505-2012等同采用IEC60601-1-2:2004第2.1版,有关医用电气设备的电磁兼容性技术要求与国际标准基本一致。

3、新旧版本的差异

YY0505-2012与YY0505-2005版的差异:

新版取消了“风险分析”的文字;增加了“A型专用设备”的相关内容;增加了附录G“基本性能判定指南”;增加了附录H“系统内的非医用电气设备是否免于本标准电磁兼容性试验要求的判定”。

二、     正文解读

1、          通用要求

①  设备和系统不应发射影响无线电业务、其它设备或其他设备和系统基本性能的电磁骚扰,而且该设备和系统的基本性能对电磁骚扰应有符合要求的抗扰度。

②  除非识别出设备或系统的基本性能,否则设备或系统的所有功能都应考虑作为基本性能进行抗扰度试验。基本性能应在随机文件中说明。

③  医用电气设备应满足本标准的要求。非医用电气设备如果能证明满足附录H的条件,可以免于本标准要求的EMC试验。

④  对于EMC试验,通用标准中关于单一故障状态的要求不适用,规定是在正常状态下进行。

2、          识别、标记和文件

共有外部标记3条、使用说明书5条和技术说明书10条。需要对照标准逐一落实。

3、          EMC试验及限值

①  无线电业务的保护要求

②  对公共电网的保护要求

③  设备电磁抗扰度的要求

4、          送检时需要提交的材料清单

①  样品及其预期使用范围

②  样品的基本性能

③  样品的运行模式

④  样品的工作频率:开关电源、晶振、时钟频率等

⑤  样品抗干扰度试验特殊的监视设备及App

⑥  样品构成的部件清单

⑦  样品的EMC关键元器件清单

                     

 

                                                                                         质检部

                                                                                      2013-8-14

 


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